「知財管理」誌

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掲載巻(発行年) / 号 / 頁	73巻(2023年) / 10号 / 1261頁
論文区分	特集(知財立国20年　これまでとこれから)
論文名	ライフサイエンス分野の知財20年の振り返りと今後の展望─モダリティ多様化に伴う予見可能性向上とエコシステム強化の必要性─
著者	石川　浩
抄録	ライフサイエンス分野のこの20年間を振り返ると、特に医薬品開発においてノーベル賞級の先端技術を次々に取り込み、人類に貢献する製品・サービスがいくつも生まれ、提供されてきた。中でも医薬品の構成・内容（モダリティ）が20年間で大きく変化した。具体的には、低分子医薬からバイオ医薬やプログラム医療機器などへ、モダリティが多様化した。これらの技術・製品を保護する知的財産も沢山生まれたが、知財関連の紛争も相変わらず生じている。これらの紛争は、上市医薬品の販売中止（差止）という残念な結果を招いた事例もあるが、大局的には、特許権の有効性と効力範囲等について、予見可能性を向上する方向に動いている。本稿ではこれらを踏まえて、モダリティの変化に対応するため、事業環境、制度面の動向を見据えて、今後の知的財産戦略、知的財産部門の役割について論じた。