「知財管理」誌

Vol.63 記事詳細

掲載巻(発行年) / 号 / 頁	63巻(2013年) / 4号 / 579頁
論文区分	特集(知財立国10年，成長戦略に寄与するこれからの知財)
論文名	医薬品開発に関連した特許制度を中心とする諸制度の現状について
著者	医薬・バイオテクノロジー委員会
抄録	新医薬品（新薬）の開発には、新薬としての有効性と安全性に関する当局の審査を経て、新薬として許可されることが必要である。そして、上市後一定期間、新薬として有効性、安全性の再確認が新薬の開発企業に義務として求められ、新薬として有効性、安全性が再確認されると広く医薬品として患者に利便性良く提供することが可能となる許認可産業である。本稿では、上記の医薬品開発に関連した特許制度を中心とする諸制度の現状について、日米欧の制度比較を中心に紹介すると共に、患者の医療ニーズを満たす様々な工夫や製剤的な改良がされた新医薬品に関連する発明と諸制度との関係について紹介した。